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Qui sommes-nous?
CEMO Pharma est un Etablissement Pharmaceutique créé en 2007. Jusqu’en 2009, la société était autorisée par l'Agence du Médicament en France pour la distribution de médicaments expérimentaux. Depuis Janvier 2010, CEMO Pharma a le statut d’Importateur, de Fabricant et Distributeur de médicaments expérimentaux1.
CEMO Pharma est une filiale de la société CEMO, CRO impliquée dans la logistique des essais clinique (www.cemo.fr).
Notre société est en mesure de gérer les médicaments, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires faisant l’objet d’une étude clinique ; elle bénéficie d’un vrai savoir-faire dans les études cliniques internationales.
Les services proposés par notre établissement sont les suivants :
- Rédaction de dossier du médicament expérimental (DME),
- Sourcing,
- Importation du médicament expérimental,
- Pilotage de la fabrication du médicament expérimental,
- Pilotage du contrôle analytique du médicament expérimental,
- Conditionnement secondaire et étiquetage, mise en aveugle,
- Libération du médicament expérimental,
- Stockage,
- Distribution, exportation,
- Destruction.
Les locaux sont sécurisés et surveillés 24h/24 et 7j/7.
Une astreinte pharmaceutique est assurée 24h/24 et 7j/7 pour les situations d’urgence.
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Où sommes-nous?
1 [article L5121-1-1 du CSP] On entend par médicament expérimental tout principe actif sous une forme pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d'une autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou conditionnés différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une indication non autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la forme de la spécialité autorisée.